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中藥為基,化藥協同,創新引領

中藥與化藥并重發展,優勢互補

公司研發以“臨床未滿足的需求”為導向,堅持“差異化”的研發策略,加強研發平臺建設,多層次、寬領域立項研發。通過“研發一代、規劃一代、轉化一代”的合理布局,打造瑞和特色研發管線產品群。

圖片名稱

自主研發

圖片名稱

合作開發

圖片名稱

許可引進

圖片名稱

深度孵化

打造瑞和特色研發管線產品群


中藥管線 化藥管線

在中藥創新藥研發方面:圍繞肝病生產、銷售優勢體系,確保肝病領域靠前地位,研發聚焦肝病領域品種;優選中藥優勢病種領域,圍繞具有人用經驗院內制劑研究開發新品種,積極借助外部研發資源合作開展院內制劑開發,持續拓寬中藥產品研發管線;圍繞“國家重大新藥創制項目”開發創新中藥項目,尋求與高等院校、科研院所合作機會,通過產、學、研合作開發中藥新藥研發項目,促進成果轉化。


在古代經典名方中藥復方制劑研發方面:持續關注國家關于經典名方、同名同方等研發動向,重點關注經方中消化、婦科、兒科、呼吸科及慢性病等領域。


在中藥全產業鏈打通方面:根據公司發展需要及行業變化趨勢,尋求打通藥材種植、中藥飲片加工、中藥配方顆粒等項目研發機會。

代號

領域

注冊分類

研發階段

JL

皮膚病藥物

1.1類中藥創新藥

CY

呼吸系統疾病用藥

1.1類中藥創新藥

DP

精神神經科藥物

1.1類中藥創新藥

WL

肌肉骨骼系統

1.1類中藥創新藥

RG

消化系統與代謝藥物

1.1類中藥創新藥

YC

消化系統與代謝藥物

3.1類古代經典名方

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在化藥高端仿制藥研發方面:圍繞“生產成本優、研發速度快、技術壁壘高”的策略,立項特色高端仿制藥;根據國家鼓勵仿制藥清單、兒童藥優先審評政策等動態立項研發項目,圍繞高血壓、高血脂、糖尿病等慢病治療領域尋求搶仿立項機會。


在化藥改良型新藥研發方面:持續關注具有高技術壁壘特征的改良型新藥,通過與CRO公司聯合開發或建立有特色類別的改良型新藥研發平臺,深入開展前藥設計、緩控釋制劑、長效注射劑、納米乳劑、靶向微球制劑、透皮吸收制劑等特色改良型新藥研究,打造 1+X 管線,豐富公司的創新能力和創新產品結構。

代號

領域

注冊分類

研發階段

XY

呼吸系統藥物

4類

LH

消化系統與代謝藥物

3類

MI

皮膚病用藥

3類

PT

消化系統與代謝藥物

4類

XQ

消化系統與代謝藥物

4類

TA

生殖泌尿系統和性激素類藥物

4類

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大品種上市后研究


在國家2009年啟動中藥注射劑安全性再評價工作后,我司積極響應,成立舒肝寧注射液安全性再評價工作小組。根據《中藥注射劑安全性再評價工作方案》、《中藥注射劑安全性再評價質量控制評價技術原則》、《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》等法規要求,分別與北京大學藥學院、天津中醫藥大學、北京協和建昊安評中心、首都醫科大學附屬北京佑安醫院、蘭州大學肝病研究所、西安交通大學、貴州醫科大學、中國中藥協會、中國醫學科學院藥植所、中國中醫科學院中醫臨床基礎研究所等10余家高校、科研單位合作,開展多項研究,對產品藥材基原、化學成分、物質基礎和質量控制、穩定性研究、體內過程和作用機制、非臨床及臨床安全性以及有效性研究等方面進行全面評價。目前產品上市后評價工作仍在持續進行中,預計將累計投入研究費用近億元。

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